不同行業(yè)由于積累的數(shù)據(jù)量龐大、數(shù)據(jù)種類多樣、業(yè)務(wù)形態(tài)繁雜，以及擁有機構(gòu)或個人機密信息，其數(shù)據(jù)價值和利益巨大，面對的潛在安全隱患更是無處不在。勒索病毒、人為損壞，或是由于不可控的意外災(zāi)害，都可能導(dǎo)致原始數(shù)據(jù)被篡改和丟失等嚴(yán)重情況，為此監(jiān)管機構(gòu)和行業(yè)協(xié)會出臺相關(guān)規(guī)范、管理辦法和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，來規(guī)范企業(yè)對于數(shù)據(jù)的記錄、存儲和管理。

例如很多企業(yè)需遵循《數(shù)據(jù)安全法》、《網(wǎng)絡(luò)安全法》、《個人信息保護法》等，對通過網(wǎng)絡(luò)或以電子等形式進行收集、存儲、傳輸、使用、提供、公開數(shù)據(jù)等環(huán)節(jié)進行規(guī)范，并規(guī)定了網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品和服務(wù)者的義務(wù)。而其中，醫(yī)藥行業(yè)與人類生命健康息息相關(guān)，受到衛(wèi)健委、工信部、醫(yī)保局、藥監(jiān)局等多方監(jiān)管單位的監(jiān)督和管理。以確保研發(fā)、生產(chǎn)、臨床試驗和臨床醫(yī)療及用藥等過程中的數(shù)據(jù)和信息安全，這雖然給企業(yè)及行業(yè)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，但多項規(guī)范并未給出部署方案參考，如何在成本可控的范圍內(nèi)，部署適合企業(yè)運營模式且符合規(guī)范的數(shù)據(jù)災(zāi)備方案，這是很多制藥企業(yè)面臨的難題。

2011 年，發(fā)布《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010 年修訂）》（GMP），**百六十三條：用電子方法保存的批記錄，應(yīng)當(dāng)采用磁帶、縮微膠卷、紙質(zhì)副本或其他方法進行備份，以確保記錄的安全，且數(shù)據(jù)資料在保存期內(nèi)便于查閱。2015 年，根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》第三百一十條規(guī)定，發(fā)布《計算機化系統(tǒng)》附錄，作為其配套文件。第十九條，必須采用物理或者電子方法**數(shù)據(jù)的安全，以防止故意或意外的損害。應(yīng)當(dāng)建立數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)的操作規(guī)程，定期對數(shù)據(jù)備份，以保護存儲的數(shù)據(jù)供將來調(diào)用。備份數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)儲存在另一個單獨的、安全的地點，保存時間應(yīng)當(dāng)至少滿足本規(guī)范中關(guān)于文件、記錄保存時限的要求。2020 年，發(fā)布《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求（試行）》，以進一步規(guī)范藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用活動的記錄與數(shù)據(jù)管理。第二十一條，系統(tǒng)生成的數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)定期備份，備份與恢復(fù)流程必須經(jīng)過驗證，數(shù)據(jù)的備份與刪除應(yīng)有相應(yīng)記錄。第二十六條，經(jīng)計算機（化）系統(tǒng)采集與處理后生成的電子數(shù)據(jù)，其系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)的規(guī)范要求，并對元數(shù)據(jù)進行保存與備份，備份及恢復(fù)流程必須經(jīng)過驗證。諸多規(guī)范都提出要確保電子方法保存的數(shù)據(jù)安全，并進行有效備份，同時需確?？杀换謴?fù)。

還是拿制藥企業(yè)舉例，其數(shù)據(jù)類型根據(jù)來源和用途大致分為：基礎(chǔ)信息、行為活動數(shù)據(jù)、計量器具數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)以及文檔、影像、音頻等。其特點有巨量化、非結(jié)構(gòu)化或半結(jié)構(gòu)化。而隨著 AI 人工智能技術(shù)的加入，新藥研發(fā)及臨床試驗數(shù)據(jù)更為繁雜且龐大?？偨Y(jié)就是平臺多、增量快、類型豐富。不同行業(yè)對于原始數(shù)據(jù)的記錄和存儲管理肯定有著不同的管理規(guī)范，對于和制藥行業(yè)一樣，非結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)占多數(shù)，且數(shù)據(jù)來源多、種類豐富、增量快的行業(yè)來說，可以歸納出以下五大備份核心需求。群暉希望企業(yè)借助一體化的備份方案，不僅滿足行業(yè)規(guī)范要求，更可以有效抵御潛在的內(nèi)外安全事件。完整備份：電子方法保存的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、記錄、報告等是否可以完整備份？定期備份：數(shù)據(jù)可否實現(xiàn)定期備份，以避免人為損壞或勒索病毒？異地災(zāi)備：備份數(shù)據(jù)是否存在于不同地點和不同媒介？

備份存檔：備份數(shù)據(jù)是否可實現(xiàn)存檔，并且無法被篡改以保留原始數(shù)據(jù)？

備份驗證及還原演練：備份及恢復(fù)過程是否萬無一失？

企業(yè)運行過程是否合規(guī)，是關(guān)乎到可否持續(xù)運營的關(guān)鍵。以制藥企業(yè)來說，不斷發(fā)生企業(yè)不符合 GMP 規(guī)范而受到處罰的事件，不僅沒收違法所得，還會并處罰款，以及停產(chǎn)停業(yè)整頓。通過對不同行業(yè)的合規(guī)了解，群暉備份一體機不僅可以為關(guān)鍵數(shù)據(jù)和設(shè)備提供災(zāi)備保護，還能滿足存檔要求，實現(xiàn)數(shù)據(jù)不可變，有效避免內(nèi)外潛在的安全隱患。

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---------------群暉設(shè)備用戶使用常見問題top 10----------------

1.為什么群暉設(shè)備斷電后無法訪問群暉或者異常關(guān)機后，或搬家，或換了個地方后連不上群暉 設(shè)備？群暉閃黃燈，連不上群暉nas，群暉無法啟動，群暉忘記密碼，無法登錄，登錄報錯。管理員或普通用戶NAS登陸密碼忘記，登不上NAS如何解決？4.為什么QC訪問失敗群暉賬號無法登錄？IP地址隨時在變，如何設(shè)成固定的IP地址。

2、1515+群暉反復(fù)重啟，1515+群暉不通電，占不亮，啟動報警。群暉訪問很卡，傳數(shù)據(jù)很慢，內(nèi)網(wǎng)群暉訪問很卡，局域網(wǎng)內(nèi)，群暉訪問很慢

2.為什么群暉設(shè)備新加了一塊或幾塊硬盤為什么存儲空間沒有相應(yīng)增加？群暉硬盤報錯，導(dǎo)致存儲池降級，如何操作。如何把移動硬盤的內(nèi)容copy到群暉。硬盤報故障,

3.群暉文件刪除后，如何恢復(fù)，文件刪除后如何找回？回收站還是快照。

5.為什么文件夾總共有少量數(shù)據(jù)而存儲空間顯示空間數(shù)據(jù)已滿？

6.群暉備份，drive套件，有些文件夾備份不了，drive套件不能同步文件，

7.群暉存儲空間滿了報警，如何安全擴容不掉數(shù)據(jù)，如何在線擴容

9.如何用群暉設(shè)備實現(xiàn)文件在線只讀不能另存的控制問題？

10 群暉文件夾被加密了如何解密，群暉中了勒索病毒，如何解決。

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